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顾虑网络安全FDA首次对医疗设备发出警告

发布时间:2019-08-15 19:04:57

  7月 1日,美国食品和药物管理局FDA对各大医院常用输液泵发出警告,因为输液泵很容易受到络攻击。FDA强烈建议医院停止对输液泵的使用。

  这款由Hospira公司生产的输液泵,通过计算机编程精确控制输液剂量。除了输液泵,例如心脏起搏器、胰岛素泵、耳蜗植入设备等多种器械属于医院常用设备,是100万美国人日常中不可或缺的医疗设备。这类器械创造很多奇迹,但是精密的结构和控制,让其离不开计算机程序。

  研究人员表明,医疗设备容易被破解,且已经有类似医疗事故出现过。 源头 控制不足。医疗器械不同于航空电子设备,制造商对其设备出产检测往往安全意识不够。不少医疗器械制造商将仪器的源代码作为专利,不对外公布,这就造成对其安全检测的困难。

  FDA目前并没有对源代码监测。因为智能医疗设备存在络安全漏洞,可能会受到未经授权的用户远程控制设备从而更改输液剂量,终对患者的生命造成威胁。研究人员表明,医疗设备容易被破解,且已经有类似医疗事故出现过。

  医疗设备永远不可能达到完全安全的水平,从而需要监控。这种监控必须涵盖生产、运输直至的使用全部过程。虽然这是FDA次因为络安全存在风险对医疗设备提出警告并建议停用,但是很可能不会是一次。

  针对络安全隐患,FDA预计年末会出台系列安全规章制度,已力求医疗器械比现在更安全可靠。

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